1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：优先采购节能环保产品，扶持中小微企业。
3.本项目的特定资格要求：
1、符合《政府采购法》第22条条件，并提供下列材料：
（1）投标人的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。
（2）财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。
（3）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。
（4）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
（5）具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。
2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则，皆取消投标资格；
3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动；
4、本项目不接受投标人以联合体方式进行投标；
5、经信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询后，列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，取消投标资格。（提供“信用中国”网站无任何不良记录的查询截图，时间为投标截止时间前20天内）
6、其它资格要求：
（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；
（2）投标人所投产品需符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；
（3）投标人若为生产厂家的，须提供《医疗器械生产许可证》。
